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工程檢測與驗證
工程測試中心

公司組建檢測驗證子公司,專門從事自營及第三方有超凈、恒溫、低濕、節(jié)能環(huán)保、智能控制等特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的產(chǎn)業(yè)制造工程的檢測調(diào)試及制藥項目的法規(guī)驗證工作,真正實現(xiàn)調(diào)試與驗證的科學(xué)整合。

能力綜述

(一)檢測調(diào)試內(nèi)容

 1、潔凈室綜合性能測試

2、空調(diào)系統(tǒng)測試調(diào)試

3、工藝氣體、工藝管道測試調(diào)試

4、第三方測試


(二)cGMP、eGMPFDA驗證

通過制藥行業(yè)長期積累的經(jīng)驗,建立起獨特并卓有成效的驗證體系,從設(shè)計確認(rèn)(DQ)、安裝確認(rèn)(IQ)、運行確認(rèn)(OQ)到性能確認(rèn)(PQ),從驗證文件的標(biāo)識、文件審核批準(zhǔn)程序、驗證計劃、驗證方案到驗證總結(jié)報告的全過程體系。

與此同時,總結(jié)形成了整體設(shè)計、同步文件、潔凈施工、流程管理和關(guān)注細(xì)節(jié)的制藥工程理念。以此為保證,依靠專業(yè)的咨詢、設(shè)計和施工團隊,為制藥、生物工程及相關(guān)行業(yè)的客戶提供最優(yōu)質(zhì)的醫(yī)藥工程整體服務(wù)。


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